愛色麗962色差儀測量“胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（白色系）”

胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑，本品為多種藥用輔料制成的混合物。

性狀：本品為白色均勻的干燥粉末，無臭。

鑒別：取本品10.0g，加水90ml，不斷攪拌，成有黏性的液體，靜置10分鐘，取上層液體適量傾注于玻璃板上，待水份蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。

檢查：

外觀均勻性：取本品適量，置光滑紙上，平鋪約5平方厘米，將其表面壓平，在亮出觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋與色斑。

粒度：取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄IX E 第二法（1）），通過三號(hào)篩的比例不得少于99%。

分散均勻性：取本品1.0g，加水100ml，充分100ml，充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘）45分鐘，溶液應(yīng)為無雜質(zhì)的均勻混懸液，并能全部通過四號(hào)篩。

黏度：取本品2.0g，（按干燥品計(jì)算），加水100ml，充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘）約45分鐘，用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)（NDJ-1型，轉(zhuǎn)速60轉(zhuǎn)/分鐘）依法測定（中國藥典2005年版附錄VIG第二法），在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得超過70mPa·s。

顏色：

1、目測法，在標(biāo)準(zhǔn)光源箱中在不同光源（A光源、D65光源、F光源）下，目測觀察供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液制成的薄膜，二者應(yīng)無顏色上的可辨差異。

薄膜的制備：取本品10.0g薄膜包衣預(yù)混劑，加蒸餾水40ml，充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘）45分鐘后，取適量傾注到光滑的玻璃板上，用濕膜制備器（型號(hào)為300-400-600-1000um）推成薄膜均勻的一層溶液，在40-50℃的烘箱中烘干或自然干燥，即得所需要的薄膜。取標(biāo)準(zhǔn)品按上述同樣的方法制備成標(biāo)注薄膜。

2、色差儀法，取本品17.6g，加水100ml，充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘）45分鐘后，放置35分鐘，取上清液適量（約10ml），備用，作為供試品溶液，取標(biāo)準(zhǔn)樣17.6g同法制備成標(biāo)準(zhǔn)色溶液，用色差儀（型號(hào)：962、美國愛色麗X-rite，Incorporated）測定，比較供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液之間的色差，△E應(yīng)不得過3.00（在目測法無法準(zhǔn)確測得色差儀時(shí)，采用色差儀法）。

水分：取本品，用水分測定法（中國藥典2005年版二部附錄VIII M 第一法A）測定，含水分應(yīng)不得過8.0%。

熾灼殘?jiān)?/strong>取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄VIII N），遺留殘?jiān)坏贸^45.0%。

重金屬：取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留殘?jiān)?，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄VIII H 第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽：取本品0.25g，加氫氧化鈉1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?00℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄VIII J 第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0008%）。

微生物限度：取供試品10g，加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，即為1:10的供試液；從1:10供試液中精密量取10ml加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，作為1:100供試液，從1:100供試液中精密量取10ml加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，作為1:100供試液。

細(xì)菌計(jì)數(shù)：1:10、1:100、1:1000供試液各1ml，采用常規(guī)法，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄XI J）。霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)取1:10、1:100供試液各1ml，采用常規(guī)法，檢查（中國藥典2005年版二部附錄XI J）。大腸埃希菌檢查取1: 10供試液10ml依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄XI J），應(yīng)符合規(guī)定。

類別：藥用輔料

儲(chǔ)存：35℃以下，密閉保存

有效期：24個(gè)月

1、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（紅色系）

性狀：本品為紅色均勻的干燥粉末，無臭。

其他：應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（白色系）藥品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。

2、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（藍(lán)色系）

性狀：本品為藍(lán)色均勻的干燥粉末，無臭。

其他：應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（白色系）藥品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。

3、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（黃色系）

性狀：本品為黃色均勻的干燥粉末，無臭。

其他：應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（白色系）藥品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。

4、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（綠色系）

性狀：本品為綠色均勻的干燥粉末，無臭。

其他：應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（白色系）藥品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。

5、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（鐵紅色系）

性狀：本品為暗紅色均勻的干燥粉末，無臭。

其他：應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑（白色系）藥品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。

愛色麗962色差儀簡介：

愛色麗962便攜式0/45色差儀，較較先進(jìn)的色彩測量，適用于實(shí)驗(yàn)室和研究院

1、重量輕便、結(jié)構(gòu)緊湊、便于攜帶
2、0/45光學(xué)幾何結(jié)構(gòu)
3、0.2 △Eab儀器臺(tái)間差
4、可轉(zhuǎn)換4mm/7mm/15mm測量孔徑
5、大屏幕液晶顯示，讀取方便
6、“項(xiàng)目”操作模式
7、遮蓋度和顏色力度測量
8、反射率曲線圖顯示
9、靈活使用的測量定位窗口
10、堅(jiān)固耐用的機(jī)身設(shè)計(jì)
11、可充電電池，方便戶外使用

愛色麗962便攜式0/45色差儀，展現(xiàn)豐富色彩 提高業(yè)務(wù)績效

測量功能和指數(shù)
愛色麗962色差儀提供下列色度系統(tǒng)的絕對值和差別值，這些數(shù)值可以用九種光源及2°或者10°標(biāo)準(zhǔn)觀察者表示：CIE XYZ、CIE Yxy、CIE LAB、Hunter LAB、CIE LCH、CMC和CIE94, ASTM E313-98中的白度和黃度，同色異譜指數(shù)和DIN 6172。

特別的“項(xiàng)目”模式
用戶也可以利用項(xiàng)目功能把不同標(biāo)準(zhǔn)分類儲(chǔ)存。

合格/不合格模式
愛色麗962儲(chǔ)存1024個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并可設(shè)定容差，方便進(jìn)行合格/不合格測量，紅/綠發(fā)光二極管顯示燈和液晶文字顯示方便讀取檢測結(jié)果。愛色麗962還可以發(fā)出聲響提示不合格或已完成測量。

可轉(zhuǎn)換測量孔徑
測量孔徑可以在4mm、7mm或15mm之間轉(zhuǎn)換。操作者利用這一功能使可以根據(jù)樣本的大小快速改變測量面積。

儀器臺(tái)間差
愛色麗962擁有出眾的儀器臺(tái)間差——這一點(diǎn)對于同時(shí)應(yīng)用多個(gè)儀器來控制色彩來說非常重要。它與愛色麗公司的968型0/45色差儀之間兼容非常出色，兩者都可將數(shù)據(jù)輸入愛色麗公司基于Windows的色彩品質(zhì)控制軟件或電腦配色軟件。

遮蓋度、顏色力度和色光分類
愛色麗962可以測定遮蓋度以及三種顏色力度（表觀、色度、三刺激）。愛色麗962還具有555色光分類功能。在進(jìn)行醫(yī)療、食品、塑料、涂料或者紡織等工業(yè)制品的彩色質(zhì)量控制中，這些都是很重要的控制參數(shù)。

人類工程學(xué)設(shè)計(jì)方便用戶
該儀器帶有一個(gè)腕帶并有舒適的手持設(shè)計(jì)，便于攜帶和使用。大屏幕顯示數(shù)據(jù)，易于查看。配置的充電電池組方便在實(shí)驗(yàn)室或戶外使用，擴(kuò)大了該儀器的使用范圍。

愛色麗962色差儀可選項(xiàng)
1、戶外充電器
2、備用的充電電池組
3、夾具裝置(對產(chǎn)品樣本進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化測量的夾具和附件)
4、質(zhì)量保證和控制軟件
5、電腦配色軟件
6、延長服務(wù)和支持計(jì)劃
7、UV濾光片968-61-08E

愛色麗962色差儀規(guī)格：